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Plateforme industrielle
Orano Med a développé un procédé chimique breveté permettant une production de plomb-212 à grande échelle et à un coût raisonnable
Le développement de l'alphathérapie ciblée a longtemps été freiné par une disponibilité limitée d'émetteurs alpha remplissant les 3 critères suivants : un niveau de pureté en ligne avec les standards des radiopharmaceutiques, une capacité de production fiable permettant de répondre aux besoins mondiaux et un prix accessible.
Disposant d’une source unique au monde de matière première (le thorium-232), Orano Med a développé un procédé chimique breveté permettant une production de plomb-212 à grande échelle et à un coût raisonnable.
Une capacité de production de plomb-212 à grande échelle, fiable et indépendante
Le plomb-212 est un élément radioactif de la chaîne de décroissance du thorium-232, radioisotope présent naturellement sur Terre. Issus d’anciennes
activités du groupe Orano, Orano Med dispose de 22 000 fûts de thorium-232 purifié, soit un stock de matière première suffisamment abondant pour couvrir les besoins mondiaux en alphathérapie ciblée.
De plus, après une première extraction des éléments fils qu’il contient, le thorium-232 est conservé. Compte tenu de la demi-vie extrêmement longue de ce radioisotope (14 milliards d’années), il va de nouveau produire des descendants, permettant d’en extraire à nouveau du plomb-212 quelques années plus tard. Chaque fût peut ainsi être réutilisé indéfiniment pour produire du plomb-212.
Le procédé breveté, entièrement chimique, mis au point par Orano Med consiste en plusieurs étapes successives d’extraction et de purification des descendants du thorium-232 : radium-228, thorium-228, radium-224 et enfin plomb-212. N’ayant recours ni à des réacteurs nucléaires ni à des accélérateurs de particules, la chaîne de production du plomb-212 et des médicaments est entièrement intégrée au sein d’Orano Med et est indépendante de fournisseurs externes de radionucléides.
Des installations uniques au monde
Afin de produire des médicaments radiomarqués au plomb-212 et de les distribuer, Orano Med a développé une plateforme industrielle mondiale.
En France à Bessines-sur-Gartempe dans la Haute-Vienne, le Laboratoire Maurice Tubiana (LMT) met en œuvre la phase amont du procédé : la production du radium-228 et du thorium-228 d’où
seront extraites les doses de plomb-212. De plus, un centre de recherche et développement (CRD) lui est adossé. Ainsi Orano Med optimise en continu ses procédés afin de toujours mieux répondre aux enjeux d’industrialisation,
de qualité, de protection de l’environnement ainsi qu’aux demandes spécifiques de ses partenaires. Une future installation de plus grande taille est en projet pour industrialiser ce procédé et couvrir les
besoins mondiaux en phase de commercialisation des médicaments.
Le Laboratoire Maurice Tubiana peut également produire du plomb-212 pour des essais cliniques en Europe.
Aux États-Unis à Plano au Texas, le Domestic Distribution & Purification Unit (DDPU) assure la production du plomb-212 pour l'Amérique du Nord à partir des précurseurs fournis par le LMT. Il fabrique également les médicaments pour les essais cliniques dans le respect des standards GMP en assemblant le plomb-212 au chélatant et à la molécule de ciblage.
Aux États-Unis à Brownsburg dans l’Indiana, le premier Alpha Therapy Laboratory (ATLab) assure la production à grande échelle des traitements de radiothérapie interne vectorisée au plomb-212 et leur distribution en Amérique du Nord, à partir du thorium-228 fourni par le LMT.
En France, un ATLab est également en construction à Onnaing, dans la métropole de Valenciennes. De la même manière, il assurera la production à grande échelle des traitements de radiothérapie interne vectorisée au plomb-212 pour répondre aux besoins européens dès 2025. De conception modulaire, les deux ATLab pourront multiplier leurs lignes de production afin d’assurer la fabrication et la distribution de plusieurs médicaments simultanément.
Compte tenu de la demi-vie du plomb-212 (10,6 heures), les médicaments doivent être produits à proximité des établissements hospitaliers. Aussi la construction d’autres ATLab est prévue afin de couvrir les besoins mondiaux.
Compte tenu de la demi-vie du plomb-212 (10,6 heures), les médicaments doivent être produits à proximité des établissements hospitaliers. Aussi la construction d’autres ATLab est prévue afin de couvrir les besoins mondiaux.
Dès 2011, Orano Med a également acquis la société Macrocyclics dont l’expertise est mondialement reconnue pour la production et le développement de chélatants pour la médecine nucléaire.
Elle est également installée à Plano au Texas.