Carrières

Vous rejoindre une équipe dynamique, dans un environnement en pleine croissance, et travaillerez sur des sujets variés aux enjeux stratégiques. Collecter et analyser les données de marché dans les domaines de l’oncologie et des radioligands (études, transactions, développement produit). Préparer des présentations pour les parties prenantes internes et externes (comité exécutif, conseil, partenaires), en incluant des analyses concurrentielles, de positionnement et d’accès au marché. Contribuer à l’élaboration du plan stratégique annuel (analyse documentaire, modélisation financière et de production, planification). Assurer la coordination des activités de R&D et de production, en consolidant les besoins, en veillant à l’alignement des calendriers et des priorités. Gérer les financements publics en s’assurant de la conformité avec les exigences et en préparant les rapports nécessaires. Business Development (avec Responsable BD) Business Development (avec Responsable BD) Aider à la recherche, l’évaluation et la mise en place d’opportunités externes, en collaboration avec les départements internes (R&D, clinique, réglementation, finance, juridique). Conduire des due diligences pour évaluer les opportunités de partenariat : analyses scientifique, réglementaire, commerciale et financière. Préparer les documents nécessaires à la prise de décision interne (comité exécutif, conseil d'administration, finance). Soutenir les transactions potentielles : structuration, négociation, contrats, en coordination avec la direction générale, le service juridique, la stratégie et les finances. Alliance Management (avec Responsable BD) Coordonner les activités internes et assurer l’alignement entre les différents départements tout au long du développement des programmes et des décisions clés. Soutenir la gouvernance externe des collaborations (préparation des réunions, suivis des actions, gestion des plans d’action). Superviser l’aspect financier des partenariats en collaboration avec le département des finances.  

Orano Médical est une filiale du Groupe Orano, qui connait actuellement un fort développement. S'appuyant sur une expertise unique, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Actuellement en plein développement et croissance, nous recherchons des collaborateurs pour nous rejoindre et constituer les équipes de demain. Si vous êtes prêts à relever de nouveaux défis et à mettre vos talents au service d’une aventure collective, rejoignez-nous ! En tant que Responsable Achats Industriels, vous avez un rôle à la fois opérationnel et stratégique, en ayant la responsabilité des achats pour les besoins Français de plusieurs sites. Vous êtes l'interlocuteur privilégié Achats des différentes parties prenantes en interne et en externe et intervenez en support auprès du Directeur Supply Chain (définition stratégies achats sur les panels fournisseurs, préparation budgétaire, etc.). Vous êtes l'interlocuteur privilégié Achats des différentes parties prenantes en interne et en externe et intervenez en support auprès du Directeur Supply Chain (définition stratégies achats sur certains panels, préparation budgétaire, etc.). A ce titre, vos principales missions sont les suivantes : Garantir la bonne réalisation des objectifs Qualité, Couts, Délais sur les différents projets. Piloter les processus des appels d’offres et les négociations avec les fournisseurs stratégiques. Négocier des contrats majeurs avec le support de la Direction Juridique et des Contract Manager Groupe. Piloter les relations et le suivi fournisseurs sur les projets identifiés, participer à la résolution des réclamations et des litiges Apporter votre contribution dans la définition et mise en œuvre de processus complexes Apporter votre savoir-faire / expertise achats auprès des différents contributeurs opérationnels pour le respect et la bonne application des procédures. Encadrer hiérarchiquement une équipe (2-3 personnes) : acheteur et approvisionneur. Assurer un management fonctionnel des différents contributeurs sur le processus achat.

Orano Med est une entreprise de biotechnologie détenue par Orano. Notre ambition est de développer une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer grâce aux propriétés uniques du plomb-212 (212Pb), un radioisotope émetteur alpha d'une grande rareté et aux propriétés médicales très prometteuses. Orano Med s’est doté d’installations uniques au monde en France et aux Etats-Unis. Dans le cadre d’un remplacement temporaire, nous recherchons un.e Contrôleur.se de Gestion confirmé.e. Le poste est basé à Chatillon (92), avec des déplacements ponctuels à Bessines (87). Rattaché.e au Responsable du Contrôle de Gestion Orano Med, vous rejoindrez une équipe Finance actuellement composée de 6 personnes (4 en France et 2 aux USA) où vous aurez les missions suivantes (liste non exhaustive et pouvant évoluer selon les besoins) : Prendre en charge les travaux de clôture mensuelle, incluant :Déversement des immobilisations, préparation des charges à payer et des factures à émettre … Préparation des reportings opérationnels, et participation aux réunions Produire les analyses nécessaires pour le reporting mensuel à destination du groupe Participer aux exercices prévisionnels : budget et reforecasts trimestriels Répondre aux demandes adhoc exprimées par les autres départements Maintenir la structure de coûts dans SAP Prendre en charge le rôle d’Access Manager, responsable de la gestion des droits d’accès dans SAP Participer à l’amélioration des processus existants, et à la mise en place de nouveaux processus

En tant que Clinical trial document manager, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision et d'archivage du TMF et gérerez la plateforme d'archivage du TMF. A ce titre, vos principales missions seront de : Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers, incluant la supervision et les SOPs d'archivage ainsi que la mise en place et la gestion d'une plateforme d'archivage du TMF. Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF. Superviser le processus d'archivage du TMF, en veillant à ce que tous les documents soient correctement classés, indexés et accessibles. Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés en effectuant des contrôles qualité périodiques et en assurant un suivi pour garantir la résolution rapide et appropriée des constats. Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé (contrôles qualité du TMF, extraction de documents pendant les inspections). Se tenir à jour des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de gestion des dossiers et du TMF.

Le Senior Clinical Research Associate supervisera les activités cliniques externalisées, incluanT la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des laboratoires centraux. Missions et responsabilités :  Élaborer ou superviser l'élaboration des ICF principaux de l'étude ou du pays ; faciliter les examens internes, le cas échéant Examiner les documents destinés aux sujets (par exemple les cartes d'identité des sujets, le matériel d'instruction des sujets) pour vérifier qu'ils sont conformes au protocole, à l'IB, au consentement et à d'autres documents, le cas échéant. Superviser la surveillance des essais cliniques externalisés : en examinant les plans de surveillance, les rapports de visite de surveillance, les listes de déviations et en effectuant des visites de surveillance périodiques. Examiner le matériel de formation du site, y compris les diapositives des visites d'initiation au site et le matériel connexe.     Surveillance des activités de gestion des sites : S'assurer que les sites respectent les Bonnes Pratiques Cliniques et que les Organisations de Recherche Clinique gèrent les déviations ou non-conformités de manière appropriée et rapide. Servir de principal point de contact pour les CRO concernant les questions relatives aux sites. Examiner les documents liés aux sites, tels que les plans de recrutement et les modifications du ICF, et veiller à une soumission rapide des documents réglementaires mis à jour. Assurance de la qualité des données des études : Veiller à la saisie rapide des données et à la résolution des requêtes par les sites. Fournir une documentation actualisée au niveau du site et des mises à jour applicables aux autorités réglementaires, le cas échéant (par exemple, mise à jour des 1572, communication des activations du site/des listes de sites).

En tant que Chef de Programme - Projets Alphathérapie, expert en développement de médicaments, vous concevez et dirigez, dans un contexte de mise en place et de croissance, des programmes de développement et mettrez en place les outils et processus nécessaires pour soutenir l’expansion rapide du pipeline d’Orano Med, axé sur l’alphathérapie au Pb212 pour traiter le cancer. A ce titre, vos missions principales seront de : Assurer le rôle de leader inter fonctionnel, chargé de concevoir, approuver et mettre en œuvre la stratégie intégrée pour le programme de médicaments le plus avancé (phase 2), tout en anticipant les futurs programmes, depuis les premières études jusqu'à la fin de leur cycle de vie, afin de maximiser leur valeur Diriger une Equipe de Développement Mondial (EDM) performante et inter fonctionnelle, composée d'experts issus des différentes fonctions contribuant au processus de développement des médicaments (recherche, réglementaire, clinique…) Collaborer avec les parties externes, qu'il s'agisse de sociétés de biotechnologies ou de grandes sociétés pharmaceutiques Diriger les réunions de l’EDM, veiller à l'alignement fonctionnel, à la dynamique positive et à la productivité Être responsable de l'élaboration d'une stratégie et d'un plan d'exécution solides, compétitifs et convaincants, afin de parvenir à des dépôts réglementaires mondiaux et d'assurer un large accès à la molécule Exécuter et mettre en œuvre les plans stratégiques avec rapidité, agilité et qualité, en utilisant des approches innovantes et pragmatiques pour concevoir les plans de développement Piloter le budget pour garantir l’alignement des dépenses avec les objectifs approuvés et les processus d’Orano Med Fournir des mises à jour régulières et proactives à la direction sur les progrès, risques, opportunités, défis et changements externes pertinents. 

Sous l’autorité du Responsable des Services Techniques de la plateforme Orano Med de Bessines sur Gartempe, en tant que Technicien Référent en Automatisme, vous aurez en charge la coordination technique pour la conception, l’intégration, l’évolution et la maintenance des systèmes automatisés sur des installations ICPE. En phase de projet : Durant la conception, au sein de la Maitrise d’Ouvrage Orano Med, vous assisterez les Ingénieurs en charge de la coordination techniques pour la validation des choix technologiques et la définition des standards de programmation et de supervision dans le domaine des automatismes. Durant la construction, vous participerez aux différentes phases de contrôle de réalisation et participerez aux essais de mise en service. Vous assisterez l’Ingénieur Méthode pour la préconisation des stratégies de maintenance et la mise en stock des pièces de rechange. En phase d’exploitation : Vous participerez à la planification et à l’organisation des arrêts pour maintenance préventive. Vous prendrez en compte les problèmes d’automatisme, en les analysant et en proposant des actions correctives, tout en intervenant directement sur les systèmes ou en pilotant des prestations externes. Vous enrichirez la GMAO par vos comptes-rendus et participerez à des actions de performance.

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique. En tant que Responsable de la gestion des déchets nucléaires, vous aurez en charge de : Organiser, déployer, piloter et contrôler la gestion des déchets des installations Orano Med ; Etre l’interlocuteur privilégié des services Production, Maintenance/Travaux et R&D pour anticiper le bon ordonnancement des flux de déchets ; Identifier les filières adaptées aux différents types de déchets nucléaire des installations ; Rédiger les dossiers d’acceptation déchets (TFA, FA-MA, …) à destination des filières d’élimination ; Etablir les prévisions de typologie et de volumétrie de déchets des bâtiments actuels et futurs, en lien avec les filières d’élimination ; Être le garant, en lien avec les filières d’élimination dont l’ANDRA, de la planification des expéditions ; Piloter les contrats de prise en charge des déchets non radioactifs (DASRI, chimiques, conventionnels, …) ; Gérer l’organisation des points de collecte, du parc déchets et l’approvisionnement des conteneurs et des emballages ; Organiser et participer aux opérations de tri, de conditionnement et de caractérisation en prévision des expéditions. Interlocuteur des services support du groupe Orano en matière de déchets et intégrer le réseau des correspondants déchets du groupe.

Sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice Juridique Innovation & Concurrence et pour un CDD de 6 mois, vous serez en charge de : Faire le support des équipes opérationnelles et de la direction juridique dans l’élaboration, la rédaction et la négociation des contrats, et tout particulièrement de contrats d’achats et de partenariats Suivre les contentieux liés à la mise en place de nouveaux sites (le cas échéant) Négocier les accords de confidentialité Rédiger les notes synthétiques sur les problématiques juridiques Participer au développement, à la mise à jour et création de templates et procédures au niveau juridique Aider à la mise en place d’une veille juridique en droit des affaires Contract Management.

Intégré(e) au périmètre d’Orano Med ATLab Valenciennes et en particulier au sein du département Qualité, sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, vous serez en charge de : Travailler en zone classée radiologique et pharmaceutique Participer à la mise en place des laboratoires Superviser les validations de méthodes analytiques sur l'ensemble des domaines (programmes d'essai, comptes rendus d'essais, dossier de qualification ...) Participer à la rédaction de la documentation des laboratoires et des qualifications des équipements associés (Protocole / Procédure et mode opératoire) Maitriser les Matières Premières / articles de conditionnement / consommables de l’installation Recueillir les données, les besoins et les spécifications dans le cadre des nouvelles méthodes d'analyse et d'expertise Participer et s’impliquer dans la gestion des écarts (Déviations / OOS / OOT) Contribuer à la veille normative et réglementaire Contribuer et participer aux audits internes et inspections ANSM Préparer des échantillons d’analyses et des solutions de laboratoire Réaliser des analyses de laboratoire (physico-chimique / microbiologique) Réaliser des opérations de maintenance premier niveau sur les équipements du laboratoire Suppléer le Responsable Contrôle Qualité en son absence.

Nous recherchons un(e) chef de projet affaires réglementaires passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre entreprise dynamique dans le domaine en pleine expansion des radiopharmaceutiques. Ce rôle contribuera à l’élaboration de la stratégie réglementaire globale (EU et US) et aura la responsabilité de son exécution dans le cadre du développement et de l’enregistrement de notre pipeline oncologie. Vous rejoindrez une équipe en croissance et rapporterez directement au Directeur des Affaires Réglementaires. Vous interagirez avec l'équipe projet globale et avec les autorités de santé afin de préparer les dossiers de soumission réglementaires des produits en cours de développement. Responsabilités principales : Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (ex.: demande d’essai clinique, IND, autorisation de mise sur le marché, IMPD, briefing package, ODD, réponse aux questions, labeling etc.) en conformité avec les exigences des autorités et les objectifs de l’entreprise. Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires performantes pour les produits en développement en étroite collaboration avec les équipes projet (clinique, non-clinique, qualité…) et les partenaires externes. S’assurer que les produits respectent les exigences réglementaires tout au long de leur cycle de vie ; identifier les risques et proposer des plans de mitigation appropriés. Assurer la préparation et la gestion des interactions avec les autorités de santé (ex. : EMA, FDA, autorités de santé nationales) Conseiller les équipes internes sur les exigences réglementaires en fournissant des options argumentées et des solutions pratiques. Coordonner le publishing et la soumission des dossiers réglementaires (eCTD). Gérer la documentation réglementaire et l’archivage régulier. S’impliquer dans le développement des procédures internes dans un but d’amélioration continue. Assurer une veille réglementaire adaptée à l’aire thérapeutique.

Au sein de l’entreprise Orano Med, votre poste sera basé au Laboratoire Maurice Tubiana sur le site de Bessines sur Gartempe. Vous serez en charge des opérations de production radiochimie et des tâches associées dans un contexte innovant à visée thérapeutique. Vos missions consisteront à réaliser la production du 228Th notamment via des opérations d’extraction purification par chromatographie associées à des opérations fluidiques et mécaniques. Dans le respect des procédures, de la règlementation (y compris des BPF) et des attentes clients internes et externes, vous aurez en charge de : Conduire les opérations d’exploitation du procédé par l’application rigoureuse des modes opératoires et dans le respect des objectifs de production Réaliser et transmettre les prises d’échantillons, Entretenir la maintenance de 1er niveau des équipements du procédé. Vous participerez également à l’élaboration et l’évolution des documents de production et notamment les dossiers de lot. Vous serez amené à participer aux améliorations du procédé et déployer des actions d’optimisation sous la responsabilité du N+1. Vous veillerez au bon suivi des stocks de consommables de production. Vous pourrez être amené à assister ou seconder le Responsable de production sur certaines de ses missions.

En tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes. A ce titre, vous apportez un leadership scientifique et vos missions principales seront : - Conception des essais cliniques : Proposer et garantir une fiabilité des modèles d'études : définition des critères d'éligibilité, sélection des critères de jugement appropriés. - Rédaction et/ou contribution aux documents cliniques : Rédiger les protocoles d'études cliniques, contribuer à la préparation du matériel de formation pour les essais cliniques, au développement des formulaires de consentement éclairé et autres documents destinés aux patients, à la conception des formulaires de rapport de cas (CRF), des plans d'analyse statistique (SAP) et des rapports d'études cliniques (CSR). - Collecte et analyse des données : Collaborer avec les équipes des opérations cliniques, de la biostatistique et de la gestion des données pour nettoyer et analyser les données des essais cliniques, interpréter les résultats et préparer des rapports d'études cliniques. - Documents réglementaires : Contribuer à la préparation des documents réglementaires, y compris les demandes d'autorisation de nouveaux médicaments en phase d'investigation (IND), les brochures à l'intention des chercheurs (IB) et les demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA). - Communication scientifique : Présenter les données cliniques et les plans de développement aux équipes internes, aux partenaires externes et lors de conférences scientifiques. - Surveillance médicale : Apporter un soutien aux activités de surveillance médicale et/ou assurer la fonction de superviseur médical pour les essais assignés.

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Technique, après une phase d’intégration et de formation, vos missions principales seront divisées en 2 phases. En phase projet et mise en exploitation, vous participerez aux SAT (Site Acceptance Test) et capitaliserez les connaissances acquises lors de ces tests en construisant la documentation adaptée (formations, documents techniques pour les techniciens de production, documents qualité tels que les qualifications, documents de sécurité). Vous contribuerez à la définition de la stratégie de maintenance, identifierez et constituerez le stock de pièces critiques en vue de répondre aux exigences et objectifs de l’installation de production. En phase d’exploitation, vous effectuerez toutes les interventions curatives, préventives et tous les travaux dans le respect des plannings et des règles de priorité établies (process, bâtiments et utilités). Vous participerez également aux projets du service Maintenance et du site en général. Vous aurez en charge la gestion de la documentation «Machine » et les sauvegardes «Machines et Automates », vous intégrerez les comptes-rendus d’interventions et de sorties de pièces de rechange dans le système d’information Maintenance. Vous serez force de proposition et réaliserez des opérations d’amélioration sur l’ensemble du parc machines.

Sous la responsabilité du Directeur des Opérations Pharmaceutiques, vous assurez les missions suivantes : Préparer la mise en route de l’ATLab Valenciennes (installation de production de radiopharmaceutiques au plomb-212) :Mettre en place les procédures pour la préparation et l’expédition de colis de Type A avec le support des équipes production Définir les modalités / procédures pour tout autre envoi ou réception de classe 7 (réception matière premières, transfert déchets,…) Définir et mettre en place le réseau de distribution du site vers les sites clinique set hopitaux à travers l’Europe (consultation des fournisseurs et optimisation des routes logistiques en lien avec les contraintes de production) Aider à la constitution et au dépôt du dossier ASN pour l’expédition de sources radioactives Avec l’appui opérationnelle de l’équipe Logistique de Bessines, piloter les transferts de matières radioactives depuis et vers le(s) site(s) de Bessines-sur-Gartempe (LSA, SCO, Type A, …) Apporter un support / expertise aux équipes américaines d’Orano Med selon leurs besoins Etre l’interface sur les sujets logistiques avec les autorités règlementaires et piloter la rédaction de dossier ou documents vers ces mêmes autorités (rapports trimestriels, annuels…) Etre l’interface avec le réseau Transport du Groupe Orano Etre CST ou piloter la relation avec le CST externe Participer aux audits interne et externe, suivre et mettre en place les plans d'actions.

Au sein de l'équipe R&D d’Orano Med France, en tant qu'Ingénieur méthodes de production, vous serez en charge du suivi du fonctionnement technique des procédés et/ou des équipements pour aider l'exploitant à maintenir les meilleures performance et pratiques disponibles. Le poste se situe en interface de la R&D et de la production. Dans le respect des standards qualités et réglementaires applicables, en tant qu'Ingénieur Méthodes, vous serez en charge de : Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements ou anomalies majeurs et proposer des solutions pertinentes, Traduire les résultats d'essais en procédures et consignes, Réaliser et exploiter des essais de développement en support de ses activités Accompagner l'implémentation des changements dans les pratiques et les outils et instruments de production avec le service de production, Piloter la qualification de nouveaux équipements et outils de production, Proposer des évolutions et améliorations du procédé, des gestes opératoires ou des outils de production, Se déplacer dans les différentes installations qui le nécessitent (France et USA) Prospecter de nouvelles technologies et outils pour améliorer les performances de l’équipe de production, Former le personnel de production dans son ou ses domaines d’expertise, Participer aux différents audits et inspections (traitements de remarques et écarts) sur son périmètre, Participer aux actions d’excellence opérationnelles et d’amélioration continue sur son périmètre.

Rejoignez Orano Med et participez activement à la mise en œuvre de notre stratégie de communication ! Sous la responsabilité de l'équipe Communication : Vous contribuerez à l'élaboration et à la mise en œuvre du plan de communication interne et externe d’Orano Med. Vous porterez la réalisation de nouveaux outils de communication et créerez des supports de communication visuels (éléments graphiques pour le print et le digital, vidéos, newsletters, ...) pour renforcer la visibilité interne et externe d'Orano Med. Vous participerez à la rédaction de contenus variés (articles pour la newsletter, publications sur les réseaux sociaux, pages sur notre site web et sur notre intranet, ...). Vous intégrerez et mettrez à jour des contenus sur notre site web et l'intranet du groupe. Vous participerez à l'organisation et la promotion d'événements externes et internes. Vous veillerez à la promotion et à l'application de l'identité de marque et de la charte graphique sur l’ensemble de nos supports de communication et dans nos installations en France et aux États-Unis.

Intégré(e) au périmètre d’Orano Med ATLAB Valenciennes et en particulier au sein du département Qualité, sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, ce(tte) technicien(ne) sera en charge de la réalisation des analyses nécessaires pour le contrôle des matières premières utilisées en production, des produits semi-finis et finis mais aussi des analyses microbiologiques dans le respect des standards qualités applicables. Vous avez en charge :  -       Travail en zone classée radiologique et pharmaceutique;  -       Préparation des échantillons d’analyses;  -       Analyses de laboratoire (spectrométrie gamma principalement, test intégrité des filtres, test endotoxines bactériennes, HPLC, stérilité et microbiologiques);  -       Vérification de la conformité des résultats analytiques;  -       Préparation de solutions chimiques pour le laboratoire conformément aux BPL;  -       Participation aux contrôles métrologiques et qualification des équipements; -       Participation à la validation des méthodes analytiques;  -       Accompagnement de sociétés externes dans le cadre de qualifications annuelles d’équipements et locaux classés (ZAC pharmaceutique);  -       Participation à la réception, prélèvement et contrôle des matières premières utilisées au sein de l’installation. Et également : -       Rédaction des procédures et spécifications des Laboratoires Contrôle Qualité  -       Participation à la mise en place des laboratoires Contrôle Qualité.

Dans le strict respect des procédures, de la règlementation (y compris des BPF) et des attentes clients internes / externes, en tant que Technicien(ne) de Production Pharmaceutique, vous serez en charge de : Conduire des opérations d’exploitation du procédé par l’application rigoureuse des modes opératoires et dans le respect des objectifs de production Effectuer la gestion et l’approvisionnement des consommables Réaliser les échantillonnages et mesures associées Participer à l’élaboration et la mise à jour des documents de production et qualité Effectuer l’entretien et la maintenance de 1er niveau des équipements du procédé et de surveillance environnementale Proposer des améliorations du procédé et déployer les actions d’amélioration sous la responsabilité du N+1 Effectuer des rondes de vérification de son installation Participer à la mise en œuvre et au développement de la démarche HSE, dont l’encadrement des travaux Réaliser la qualification des nouveaux équipements de production Assister le Responsable de production pharmaceutique lors des audits Assurer le suivi des outils du procédé en cas d’absence du Responsable de Production Pharmaceutique.

Sous la responsabilité du Responsable de Production et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions permettant la production des médicaments radiopharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), et des autres référentiels applicables, afin d’en garantir la Qualité, l’Efficacité et la Sécurité. Vous réaliserez les étapes nécessaires à la production du radioisotope Pb212, et les étapes du procédé de formulation et répartition aseptique sous isolateur blindé, tout en étant acteur dynamique du système d’Assurance Qualité du site. Vous vous formerez afin d’être habilité aux processus de fabrication. Vous contribuerez activement aux outils d’amélioration continue (Déviations, OOS, CC, CAPA, formations). Vous participerez aux audits internes et externes, à la rédaction des rapports associés et contribuerez au plan d’action associé. Les référentiels (pharmaceutique, nucléaire) seront vos guides lors de vos opérations, toujours dans le respect des principes de sécurité et de radioprotection. Au sein d’une équipe à taille humaine (environ 20 personnes au démarrage de l’exploitation), vous serez responsable de tâches quotidiennes, tels que la réception des livraisons, le décartonnage, et le rangement des matières, ainsi que des opérations liées au maintien de la sécurité et des règles de radioprotection en vigueur (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures, contribution à la rédaction d’analyses, de déviation, rapports). Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous serez membre de l’équipe Projet, contribuant aux choix et à l’installation des équipements. Vous aurez l’opportunité de participer à la rédaction, revu, mise en place de la documentation et sa mise en œuvre pour le démarrage des opérations de production. Vous aurez aussi l’occasion de collaborer avec les installations Orano Med déjà en exploitation (France et USA), pour acquérir les connaissances et retours d’expérience.