Carrières

Dans le cadre de ce stage, vous aurez en charge la réalisation d'une validation de méthode de recherche d'endotoxines bactériennes dans une matière première utilisée pour la formulation d'un produit radiopharmaceutique stérile injectable. Vous vous familiariserez avec l'équipement, vous découvrirez le protocole de validation de méthode afin de prendre en charge l'ensemble des tests à réaliser ainsi que le remplissage du protocole avec les résultats obtenus et les conclusions de la validation de méthode.

Intégré dans l’entreprise Orano Med sur le site de Bessines-sur-Gartempe, au sein de l’équipe « mise en exploitation », sous le management hiérarchique du responsable de la mise en exploitation et sous le management fonctionnel de l’ingénieur maintenance projet, il/elle est la principale interface terrain du Service Technique d’Orano Med en charge des opérations de maintenance, sur le chantier de construction de l’usine ATEF et auprès des différentes parties prenantes de ce chantier. A ce titre, il/elle est présent à chaque étape de la construction de l’installation et des équipements lui permettant de développer une connaissance aigue de la future installation qu’il aura à maintenir ainsi que de veiller à la bonne intégration des exigences de maintenabilité. Détail des missions : Dans le strict respect des procédures et de la règlementation et en intégrant les contraintes associées aux installations industrielles nucléaires, il/elle est en charge de : - Représenter les intérêts du Service Technique lors des réunions avec l’ingénierie de Projet et les fournisseurs, - S’assurer que l’ensemble des optimisations de la maintenabilité proposées par le Service Technique d’Orano Med durant la phase projet sont bien intégrées dans la construction de l’installation, de ses unités de production et des utilités, - Rendre compte des problématiques de maintenabilité afin de statuer sur les remontées techniques à faire parvenir à l’ingénierie de Projet, - Participer à la rédaction de la documentation de maintenance (gammes de maintenance, inventaire équipements, analyse de criticité, modes opératoires) et garantir la pertinence de la documentation maintenance transmise par chaque fournisseur. - Participer aux opérations de maintenance sur les installations existantes de Bessines afin de se familiariser avec le fonctionnement du Service Technique et les équipements standardisés dans les installations Orano Med, - Participer à l’effort commun de sécurité en réalisant des rondes et en accompagnant les interventions sensibles.

Au sein de l’entreprise ORANO MED sur les sites Bessines / Razès, vous intégrez l’équipe « service technique » sous la responsabilité du responsable projet (Travaux d’amélioration / Travaux neufs). Vous participez au développement des installations existantes du Limousin. Vous êtes en charge : -         Accompagner l’exploitant dans la définition du besoin technique -         Conduire les projets jusqu’à la mise à disposition pour l’exploitant -         Coordonner les interventions en interface avec les différents départements du périmètre, et/ou les prestataires externes, -         Participe au développement des installations, -         Réalisation de travaux (électrique, mécanique)

Vous avez en charge : Travail en zone classée radiologique et pharmaceutique ; Préparation des échantillons d’analyses ; Analyses de laboratoire (spectrométrie gamma principalement, test intégrité des filtres, test endotoxines bactériennes, HPLC, stérilité et microbiologiques, méthodes de titrations, …) ; Vérification de la conformité des résultats analytiques  Préparation de solutions chimiques pour le laboratoire conformément aux BPL ; Participation aux contrôles métrologiques et qualification des équipements ; Planification et gestion des contrôles métrologiques en interne ou en externe ; Participation à la validation des méthodes analytiques  Accompagnement de sociétés externes dans le cadre de qualifications annuelles d’équipements et locaux classés (ZAC pharmaceutique) Participation à la réception, prélèvement et contrôle des matières premières utilisées au sein de l’installation. Rédaction des procédures, dossiers validations et spécifications des Laboratoires Contrôle Qualité ; Participation à la mise en place de l’internalisation partielle de la métrologie au laboratoire Contrôle Qualité. Travail ponctuel de nuit possible

Au sein de l’entreprise ORANO MED sur les sites Bessines / Razès, vous intégrez l’équipe « service technique » et sous la responsabilité du ingénieur support d’exploitation (Travaux d’amélioration / Travaux neufs). Les sujets de stage proposés sont 1)Sujet principal : test de la Technologie de mesure radar qui remplacerait les capteurs capacitifs o    Contexte : Les différentes lignes de productions sont munies de solution de mesure par capteurs capacitifs (Endress+Hauser). Cette solution n’est plus compatible avec nos besoins (niveau très bas dans les flacons, étalonnage, manipulation en zone radiologique). Nous avons identifié un autre moyen (mesure par radar) o    Consiste en la réalisation : §   Protocole d’essai §   Réalisation des essais §   Définition de la méthode d’étalonnage ou vérification §   Eprouver les limites de la technologie (fiabilité, dérive dans le temps) §   Comparer peson, capacitif, radar  2)Etude et gestion de l’obsolescence - Capteurs de monitoring ambiance LMT (T°C, Pression et débit) o    Contexte : L’installation dans laquelle nous travaillons est soumis à diverses contraintes dont une limite de rejet atmosphérique en cheminée. Le système de ventilation utilise des éléments mécaniques tels que des registres des filtres et autres. Les éléments ciblés sur ce sujet sont les capteurs de monitoring (capteur de pression, température, débit) qui sont obsolètes o    Consiste en la réalisation : §   Définir le besoin et les limites §   Identifier une solution pour remplacer les capteurs de monitoring ambiance §   Tester les capteurs §   Définir le mode opératoire d’étalonnage

Sous le management hiérarchique du Responsable Mise en Exploitation et sous le management fonctionnel du Responsable des Services Techniques de la plateforme Orano Med de Bessines sur Gartempe, en tant qu’Ingénieur en Automatisme, vous aurez en charge la coordination technique pour la conception, l’intégration, l’évolution et la maintenance des systèmes automatisés sur des installations ICPE. En phase de projet : Durant la conception, au sein de la Maitrise d’Ouvrage Orano Med, vous assisterez les Ingénieurs en charge de la coordination techniques pour la validation des choix technologiques et la définition des standards de programmation et de supervision dans le domaine des automatismes, en considérant l'existant déjà déployé dans les installations en fonctionnement et en proposant des axes d'amélioration. Vous participerez à la construction des analyses fonctionnelles et vous serez chez Orano Med le garant de leur déploiement à chaque phase du projet. Durant la construction, vous participerez aux différentes phases de contrôle de réalisation et participerez aux essais de mise en service. Vous validerez notamment le fonctionnement du procédé en accord avec les analyses fonctionnelles. Vous assisterez l’Ingénieur Méthode Maintenance pour la préconisation des stratégies de maintenance et la mise en stock des pièces de rechange. En phase d’exploitation : Vous participerez à la planification et à l’organisation des arrêts pour maintenance préventive. Vous prendrez en compte les problèmes d’automatisme, en les analysant et en proposant des actions correctives, tout en intervenant directement sur les systèmes ou en pilotant des prestations externes. Vous enrichirez la GMAO par vos comptes-rendus et participerez à des actions de performance. Vous participerez aux projets d'évolution des installations en portant les sujets en lien avec les évolutions d'automatisme (modification des analyses fonctionnelles, paramétrage de la supervision, etc).

Au sein de l’équipe « mise en exploitation » de la future usine ATEF d’Orano Med, nous recherchons l'ingénieur de production. L’ATEF sera la principale installation de production d’Orano Med garantissant l’approvisionnement en matière première des installations avals en charge de la préparation des médicaments radiopharmaceutiques. Sous la direction du responsable de la mise en exploitation, ses premières missions consisteront à garantir la performance et fiabilité de l’outil de production durant la phase projet et construction de l’installation. Durant la phase de construction, ses principales missions seront : - Garantir les intérêts de la MEE auprès des partenaires MOE et MOA, afin d’obtenir un outil de production performant et répondant aux attentes des futurs exploitants. - Assurer un suivi des fournisseurs afin de garantir que les postes de production en fabrication répondent aux attentes et exigences de l’équipe de production - Définir les effectifs nécessaires à l’exploitation de l’installation ainsi que le fonctionnement des équipes et le budget prévisionnel d’exploitation. - Piloter le développement puis déploiement du parc d’applications informatisées qui seront utilisées pour la production. - Coordonner le travail de préparation du référentiel documentaire qui sera déployé sur la future installation (documentation production, HSE, technique, …) - Déployer l’excellence opérationnelle dans la conception et le fonctionnement de la future installation et déployer les meilleurs standards en matière de sécurité, Evolution potentielle au poste de Responsable de Production de l’ATEF à l’issue de la phase de construction.

Rattaché au département Qualité, Rattaché au Responsable CQ/AQ: Vous serez en charge de garantir l'application conforme des stratégies de contrôle des process aseptiques et de contribuer activement à l'amélioration continue de nos processus. Vous aurez pour missions: •Vous prenez en charge et coordonnez l’ensemble des processus qualité liés à la maitrise des procédés aseptiques. • Vous organisez la maîtrise de l'environnement de production, incluant le procédé de désinfection et de stérilisation, les simulations du procédé aseptique, ainsi que l'habillage et la gestuelle aseptique du personnel. • Vous jouez un rôle d'expert(e) des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, et Services Techniques, et partagez cette expertise sur le terrain en assurant un support aux opérations de production aseptique et en traitant les problématiques de productions associés. • Vous êtes garant(e) du respect des délais de traitement des événements qualité et de la pertinence des actions mises en place dans votre périmètre de responsabilités en conduisant les investigations relatives aux déviations, en évaluant les impacts et mettant en place les actions correctives adaptées. • Vous êtes en charge de gérer les activités de qualification/requalification des personnes amenées à entrer en zone aseptique • Vous intervenez au sein de la direction qualité, en collaboration avec les directions de site, pour garantir l’assurance de la stérilité. • Vous êtes en charges de suivre les résultats de monitoring environnemental, d’effectuer des analyses de tendance et de rédiger les observations/déviations associées • Vous êtes garant de la documentation des protocoles relatifs à l’assurance de la stérilité en veillant à ce qu’ils respectent les exigences BPF/GMP (Rédaction et relecture) • Vous participez aux audits internes et/ou aux inspections des autorités de santé et mettez en place les actions post-audits.

Rattaché au département qualité du site ATLab Valenciennes et sous la responsabilité du Pharmacien Délégué, vous serez en charge de : En phase projet : Participer à la mise en place du Système de Management de la Qualité :Rédaction et vérification de procédures et formulaires, Coopération avec les différents services pour optimiser le cycle de rédaction, vérification et approbation des documents qualité, Participation au déploiement de la GED et des processus qualité, Assurer un support qualité auprès des autres départements du site (Déploiement de la culture Qualité, mise en place des processus qualité …) Participer aux activités de formation (Bonnes Pratiques documentaires ... ) Participer au processus de qualification des fournisseurs En routine : Assurer le maintien du Système de Management de la Qualité Assurer une présence et un support qualité sur le terrain (Maintien de la culture Qualité, Gestion des problèmes qualité rencontrés, Contrôles périodiques des log book et registres …) Participer aux activités de formation (Bonnes Pratiques documentaires ... ) Participer au traitement des anomalies en collaboration avec les services concernés : analyse des causes, proposition et mise en place de CAPA Suivre l’avancée des plans d’actions (CAPA, Change Control) Vérifier la qualité des dossiers de Production (solutions, produits intermédiaires) Participer au traitement des réclamations clients Participer au processus de qualification et d’évaluation périodique des fournisseurs Participer au traitement des réclamations fournisseurs Assurer l'archivage des documents qualité

Filiale du groupe Orano, Orano Med a pour ambition de développer et de produire, au travers des deux entités qui la composent, une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer grâce aux propriétés uniques du plomb-212 (212Pb), un radioisotope émetteur alpha d'une grande rareté  Orano Med recherche un/une juriste, de 4 à 5 ans d’expérience, ayant pour principale mission de soutenir les activités de développement et de production d’Orano Med, notamment en: Conseillant les équipes d’Orano Med sur les risques juridiques associés à leurs activités et l’acceptabilité de ces risques, et en développant des solutions créatives pour répondre à leurs besoins opérationnels ; Assistant les équipes Orano Med dans la négociation et la rédaction de contrats de partenariat ou de licensing avec des acteurs du monde de la biotech (pré-clinique, clinique et commercialisation) ; Assistant les équipes Orano Med dans la négociation et rédaction de contrats pour la mise en place et l’exploitation par Orano Med de ses centres de production et de distribution de produits radio-pharmaceutiques ; Assistant les équipes Orano Med dans la négociation et rédaction de contrats pour la fourniture des produits radio-pharmaceutiques développés dans le cadre de ses activités de R&D ; S’assurant de la conformité des activités d’Orano Med avec la réglementation en vigueur, et les procédure internes du groupe Assurant une veille juridique en réglementation pharmaceutique. Ce juriste rapportera au Directeur Juridique Orano Med.

Rattaché au département Qualité, rattaché au Responsable AQ/CQ: Vous aurez la charge de garantir l'application des stratégies de validations / qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, procédés de nettoyage et systèmes informatisés ainsi que la conformité métrologique du site. Vous aurez pour missions: - Travailler en zone classée radiologique et pharmaceutique, - Suivre et tenir à jour le Plan Directeur de Validation, - Coordonner les activités de Qualification et Validation de l’établissement, - Rédiger, vérifier et/ou approuver avec le concours des services impactés, les protocoles et rapports de qualification (locaux, équipements de production et de contrôle qualité, utilités) et validation (procédés de fabrication, méthodes d’analyses physico-chimiques et microbiologiques, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés), - Réaliser ou s’assurer de la bonne réalisation des tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique), - Traiter les écarts observés lors des phases de qualification/validation, - Rédiger, vérifier et/ou approuver les procédures d’utilisation des équipements, utilités…, - Evaluer les impacts des changements (Change Control) sur les systèmes qualifiés et validés, - Garantir le maintien de l’état validé, - Animer des groupes de travail transversaux, - Préparer et suivre les audits et inspections dans son périmètre, - Participer à l’amélioration des processus et de leur efficacité industrielle, - Participer au traitement des non-conformités concernant les locaux, équipements, utilités et systèmes informatisés, - Superviser les activités de métrologie (respect du planning, analyse des rapports, gestion des écarts) - Préparer et suivre les audits et les inspections dans son périmètre

Au sein de l’équipe « mise en exploitation » de la future usine ATEF d’Orano Med, nous recherchons le responsable de l’assistance à maîtrise d’ouvrage (AMOA) en charge du déploiement des applications informatiques pour le compte de l’exploitant (métier). Le responsable sera intégré à l’équipe métier, futur exploitant de l’usine ATEF, et pilotera, en lien avec la maîtrise d’ouvrage d’ATEF, la relation avec les acteurs informatiques de la maîtrise d’œuvre (MOE). Il assure l’expression de besoins, la rédaction de cahiers des charges, la sélection des solutions, le suivi des projets côté métier, la rédaction des fiches de tests, la réalisation des recettes fonctionnelles, et se coordonne avec le métier. Le responsable AMOA en charge du déploiement des applications informatiques pour le compte de l’exploitant (métier) est le représentant du métier de la « mise en exploitation d’ATEF ». Il représente le futur exploitant de l’usine ATEF et pilote les projets, les actions et la relation avec les acteurs informatiques de la maîtrise d’œuvre (MOE). Le responsable AMOA devra être polyvalent, ayant à la fois une expérience dans un ou plusieurs métiers de l’exploitation (production, maintenance, qualité, etc.) et dans le déploiement d’applications informatiques. Un esprit ouvert, inscrit dans la culture « start-up » d’Orano Med, est nécessaire pour mener à bien ses missions. Ses principales activités seront : 1. Sur la phase de build applicatif : - Être le représentant et porte-parole du métier « mise en exploitation d’ATEF » - Réaliser les remontées de besoins en participant à des ateliers d’expression de besoins ou en rédigeant soi-même les descriptions de besoins - Contribuer aux processus d’appels d’offre et de sélection d’éditeurs, d’intégrateurs et de partenaires extérieurs, dans le respect des procédures d’achats d’Orano Med - Rédiger et coordonner la rédaction des fiches de tests nécessaires aux recettes logiciels - Participer et coordonner le métier pour la réalisation des recettes fonctionnelles d’applications - Participer et coordonner le métier dans les phases de Go Live et de garanties avant le run applicatif - Être force de proposition et assurer un conseil auprès du métier dans son processus de choix applicatif 2. Sur la phase de run applicatif : - Assurer la relation avec l’éditeur ou l’intégrateur des logiciels sur le plan fonctionnel dans le cadre des contrats de TMA ou autre pour le compte du métier : remontée des demandes de modifications, déploiement des nouvelles versions des logiciels, plans de migration etc. - Contribuer aux projets d’évolution internes de la direction informatique d’Orano Med en représentant le métier - Assurer le rôle de « référent fonctionnel d’application » (RFA) pour certaines applications utilisées dans le cadre de l’exploitation d’ATEF - Former et assurer l’embarquement des nouveaux utilisateurs de l’équipe métier « mise en exploitation d’ATEF » sur les applications

Intégré(e) au périmètre d’Orano Med ATLab Valenciennes et en particulier au sein du département Qualité, sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, vous serez en charge de : Travailler en zone classée radiologique et pharmaceutique Participer à la mise en place des laboratoires Superviser les validations de méthodes analytiques sur l'ensemble des domaines (programmes d'essai, comptes rendus d'essais, dossier de qualification ...) Participer à la rédaction de la documentation des laboratoires et des qualifications des équipements associés (Protocole / Procédure et mode opératoire) Maitriser les Matières Premières / articles de conditionnement / consommables de l’installation Recueillir les données, les besoins et les spécifications dans le cadre des nouvelles méthodes d'analyse et d'expertise Participer et s’impliquer dans la gestion des écarts (Déviations / OOS / OOT) Contribuer à la veille normative et réglementaire Contribuer et participer aux audits internes et inspections ANSM Préparer des échantillons d’analyses et des solutions de laboratoire Réaliser des analyses de laboratoire (physico-chimique / microbiologique) Réaliser des opérations de maintenance premier niveau sur les équipements du laboratoire Suppléer le Responsable Contrôle Qualité en son absence.

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Technique, après une phase d’intégration et de formation, vos missions principales seront divisées en 2 phases. En phase projet et mise en exploitation, vous participerez aux SAT (Site Acceptance Test) et capitaliserez les connaissances acquises lors de ces tests en construisant la documentation adaptée (formations, documents techniques pour les techniciens de production, documents qualité tels que les qualifications, documents de sécurité). Vous contribuerez à la définition de la stratégie de maintenance, identifierez et constituerez le stock de pièces critiques en vue de répondre aux exigences et objectifs de l’installation de production. En phase d’exploitation, vous effectuerez toutes les interventions curatives, préventives et tous les travaux dans le respect des plannings et des règles de priorité établies (process, bâtiments et utilités). Vous participerez également aux projets du service Maintenance et du site en général. Vous aurez en charge la gestion de la documentation «Machine » et les sauvegardes «Machines et Automates », vous intégrerez les comptes-rendus d’interventions et de sorties de pièces de rechange dans le système d’information Maintenance. Vous serez force de proposition et réaliserez des opérations d’amélioration sur l’ensemble du parc machines.

Le Senior Clinical Research Associate supervisera les activités cliniques externalisées, incluanT la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des laboratoires centraux. Missions et responsabilités :  Élaborer ou superviser l'élaboration des ICF principaux de l'étude ou du pays ; faciliter les examens internes, le cas échéant Examiner les documents destinés aux sujets (par exemple les cartes d'identité des sujets, le matériel d'instruction des sujets) pour vérifier qu'ils sont conformes au protocole, à l'IB, au consentement et à d'autres documents, le cas échéant. Superviser la surveillance des essais cliniques externalisés : en examinant les plans de surveillance, les rapports de visite de surveillance, les listes de déviations et en effectuant des visites de surveillance périodiques. Examiner le matériel de formation du site, y compris les diapositives des visites d'initiation au site et le matériel connexe.     Surveillance des activités de gestion des sites : S'assurer que les sites respectent les Bonnes Pratiques Cliniques et que les Organisations de Recherche Clinique gèrent les déviations ou non-conformités de manière appropriée et rapide. Servir de principal point de contact pour les CRO concernant les questions relatives aux sites. Examiner les documents liés aux sites, tels que les plans de recrutement et les modifications du ICF, et veiller à une soumission rapide des documents réglementaires mis à jour. Assurance de la qualité des données des études : Veiller à la saisie rapide des données et à la résolution des requêtes par les sites. Fournir une documentation actualisée au niveau du site et des mises à jour applicables aux autorités réglementaires, le cas échéant (par exemple, mise à jour des 1572, communication des activations du site/des listes de sites).

En tant que Clinical trial document manager, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision et d'archivage du TMF et gérerez la plateforme d'archivage du TMF. A ce titre, vos principales missions seront de : Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers, incluant la supervision et les SOPs d'archivage ainsi que la mise en place et la gestion d'une plateforme d'archivage du TMF. Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF. Superviser le processus d'archivage du TMF, en veillant à ce que tous les documents soient correctement classés, indexés et accessibles. Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés en effectuant des contrôles qualité périodiques et en assurant un suivi pour garantir la résolution rapide et appropriée des constats. Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé (contrôles qualité du TMF, extraction de documents pendant les inspections). Se tenir à jour des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de gestion des dossiers et du TMF.

En tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes. A ce titre, vous apportez un leadership scientifique et vos missions principales seront : - Conception des essais cliniques : Proposer et garantir une fiabilité des modèles d'études : définition des critères d'éligibilité, sélection des critères de jugement appropriés. - Rédaction et/ou contribution aux documents cliniques : Rédiger les protocoles d'études cliniques, contribuer à la préparation du matériel de formation pour les essais cliniques, au développement des formulaires de consentement éclairé et autres documents destinés aux patients, à la conception des formulaires de rapport de cas (CRF), des plans d'analyse statistique (SAP) et des rapports d'études cliniques (CSR). - Collecte et analyse des données : Collaborer avec les équipes des opérations cliniques, de la biostatistique et de la gestion des données pour nettoyer et analyser les données des essais cliniques, interpréter les résultats et préparer des rapports d'études cliniques. - Documents réglementaires : Contribuer à la préparation des documents réglementaires, y compris les demandes d'autorisation de nouveaux médicaments en phase d'investigation (IND), les brochures à l'intention des chercheurs (IB) et les demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA). - Communication scientifique : Présenter les données cliniques et les plans de développement aux équipes internes, aux partenaires externes et lors de conférences scientifiques. - Surveillance médicale : Apporter un soutien aux activités de surveillance médicale et/ou assurer la fonction de superviseur médical pour les essais assignés.

Sous la responsabilité du Responsable de Production et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions permettant la production des médicaments radiopharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), et des autres référentiels applicables, afin d’en garantir la Qualité, l’Efficacité et la Sécurité. Vous réaliserez les étapes nécessaires à la production du radioisotope Pb212, et les étapes du procédé de formulation et répartition aseptique sous isolateur blindé, tout en étant acteur dynamique du système d’Assurance Qualité du site. Vous vous formerez afin d’être habilité aux processus de fabrication. Vous contribuerez activement aux outils d’amélioration continue (Déviations, OOS, CC, CAPA, formations). Vous participerez aux audits internes et externes, à la rédaction des rapports associés et contribuerez au plan d’action associé. Les référentiels (pharmaceutique, nucléaire) seront vos guides lors de vos opérations, toujours dans le respect des principes de sécurité et de radioprotection. Au sein d’une équipe à taille humaine (environ 20 personnes au démarrage de l’exploitation), vous serez responsable de tâches quotidiennes, tels que la réception des livraisons, le décartonnage, et le rangement des matières, ainsi que des opérations liées au maintien de la sécurité et des règles de radioprotection en vigueur (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures, contribution à la rédaction d’analyses, de déviation, rapports). Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous serez membre de l’équipe Projet, contribuant aux choix et à l’installation des équipements. Vous aurez l’opportunité de participer à la rédaction, revu, mise en place de la documentation et sa mise en œuvre pour le démarrage des opérations de production. Vous aurez aussi l’occasion de collaborer avec les installations Orano Med déjà en exploitation (France et USA), pour acquérir les connaissances et retours d’expérience.

Orano Med est une entreprise de biotechnologie détenue par Orano. Notre ambition est de développer une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer grâce aux propriétés uniques du plomb-212, un radioisotope émetteur alpha d'une grande rareté et aux propriétés médicales très prometteuses. Dans le cadre du développement des activités, nous recherchons actuellement un profil de Contrôleur de projets R&D de formation Bac+5 disposant d'un minimum de 5 ans d'expérience dans le contrôle de projets R&D pharma/biotech notamment pour le suivi des essais cliniques. Des déplacements ponctuels sont à prévoir aux Etats-Unis. Rattaché(e) au Responsable du Contrôle de Gestion, vous rejoindrez l'équipe finance composée actuellement de 8 personnes entre la France (5 personnes) et les USA (3 personnes), vous aurez les missions suivantes (non exhaustives) : Définir et maintenir la structure de suivi des coûts de chaque projet R&D notamment pour le suivi des essais cliniques Mettre en place les outils permettant le suivi des projets R&D : validation des dépenses engagées par rapport au budget, coûts de sous-traitance, valider la cohérence entre les coûts réels et l’avancement des études, heures à immobiliser, délais de paiements, trésorerie… Soutenir le directeur de projet en définissant et produisant, dans les délais impartis, les tableaux de bord avec les indicateurs opérationnels & financiers pertinents au pilotage du projet et à la prise de décision (avancement budget, avancement physique, …) Assurer la tenue des jalons de facturation en lien avec les contrats, et contribuer à l'optimisation de la gestion du cash et du coût à terminaison En collaboration avec le directeur du projet, coordonner les exercices prévisionnels, la mise à jour du budget du projet, et valider les coûts à terminaison Challenger les projections à terminaison du projet à l’aide de revues périodiques Préparer le reporting mensuel à destination de l’équipe finance et du management et produire les analyses nécessaires pour comprendre les variations et l’évolution du projet Assister et représenter la finance dans les réunions de projets Identifier et piloter les risques et opportunités du projet. Proposer, et mettre en place les actions préventives/correctives nécessaires. Soutenir le responsable des achats dans l’évaluation des fournisseurs et la négociation des termes contractuels, notamment les prix et les délais de paiement Garantir le respect des normes comptables, des règles et des processus du groupe.

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique. En tant qu'Assistant(e) de Direction, vous aurez essentiellement en charge le support administratif à la Direction Générale et autres départements : Gérer les agendas et les voyages (création ordre de missions et notes de frais) Planifier les réunions internes et externes, organiser des rencontres avec les clients et/ou partenaires Organiser des réunions et séminaires d’équipe  Traduire ponctuellement les documents FR/ENG Gérer les services généraux, devis, achats, commandes, téléphonie & support administratif.